Module initial ou Module refresh

Module initial pour les nouveaux arrivants en environnement EMAR/FR 145, ou Module refresh dans les deux ans suivant la formation initiale.

Qui est concerné ?

Ce module concerne les personnels impliqués dans les activités sous agrément EMA/FR 145 : Les managers, les techniciens, personnels APRS. Les spécialistes et personnels des activités support, telles que le bureau technique, préparation, planning, logistique,

Le personnel du système Sécurité-Qualité, et les auditeurs ou enquêteurs.

Les formateurs, les personnes chargées de définir le besoin en facteurs humains et toutes les personnes amenés à évaluer d’autres personnes.

Les personnels extérieurs à la société agréée EMAR/FR 145, lorsque nécessaire tels qu’intérimaires, sous-traitant travaillant sous couvert du système Qualité d’organises EMAR/FR145.

Objectif

Apporter aux participants la connaissance de l’environnement réglementaire EDA, DSAE et savoir appréhender les exigences et les privilèges relatifs à l’agrément EMAR/FR 145.
Acquérir de l’aisance lors des audits des autorités.

Déroulement et contenu

Présentation de l’organisation réglementaire de la zone EDA, DSAE.
Revue de tous les chapitres du règlement EMAR/FR 145, et particulièrement des exigences applicables à la société à travers son référentiel MOE (Manuel d’Organisme d’Entretien), tant du point de vue de la maitrise des personnels que des moyens mis en œuvre afin de garantir une activité conforme au règlement.
Détail des privilèges associés à l’agrément EMAR/FR 145 et revue des conditions d’émission de certificats libératoires.

Un module dédié au Personnel Libératoire est également réalisable

Durée : Module Initial : 1 journée
Module Refresh : ½ journée minimum

à l’issue de la formation il sera demandé aux participants de compléter une évaluation
en vue de délivrer l’attestation de formation